Электронная заявка на регистрацию нового препарата в США

Заявка на регистрацию нового препарата с использованием компьютерной системы. К настоящему времени стандартная система не создана. Носители информации, компьютерные программы и электронные файлы, содержащие данные, передаются FDA. Рецензент может сделать запрос системе и получить требуемые отчеты. Электронную заявку на лицензирование (регистрацию) нового препарата в США представляют вместе с полным набором досье для обычной заявки.